A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a importação excepcional e o uso
controlado da vacina Sputnik V pelos estados brasileiros, dentre estes o Ceará.
A decisão tomada na noite desta sexta-feira (4), durante a 9ª Reunião
Extraordinária Pública de 2021 do órgão federal, permite ao Estado dar um
importante passo para vencer a luta contra a pandemia da Covid-19. O Governo do
Ceará se planejou e, em março deste ano, antecipou a negociação de mais de 5,5
milhões de doses do imunizante com o Fundo Soberano Russo.
Nas redes sociais, o governador Camilo Santana
comemorou a decisão da Anvisa e a classificou como um “avanço para que tenhamos
mais vacinas”. O chefe do Executivo estadual destacou que a Sputnik é aplicada
em 66 países e eficácia de 91%.
A aprovação da Anvisa é para a importação
emergencial e uso controlado da vacina russa Sputnik V. Dessa forma, as doses
chegarão ao Ceará para aplicação observada em adultos saudáveis e
acompanhamento ativo de eventos adversos. O Governo aguarda confirmação oficial
por parte da Anvisa de detalhes da operação. Após esta etapa, a efetivação da
importação também depende do protocolo legal do Ministério da Saúde, que pode
optar por liberar o total das mais de 5,5 milhões de doses para uso no Ceará ou
comprar as doses do Estado e distribuir nacionalmente.
Condicionantes
O termo de importação excepcional havia sido negado em 26 de abril pela Anvisa. Após novas documentações apresentadas pelo Instituto Gamaleya (fabricante) e considerando o cenário de poucas doses de imunizantes disponíveis, a permanência de cenário grave da pandemia de Covid-19 no País, com possibilidade de uma terceira onda, a Agência decidiu que os benefícios podem superar os riscos com a liberação da Sputinik.
Uma série de condicionantes e responsabilidades na distribuição, armazenamento,
manuseio e aplicação das doses deve ser atribuída aos importadores (estados).
Num primeiro momento, fica autorizada a importação de doses suficientes para
uso em somente 1% da população. Na mesma reunião, também foi autorizada a
importação da vacina Covaxin (da Índia).
Governo do Estado
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